岗位职责：

1.负责细胞产品工艺和质量开发研究，按照ICH指导原则开发原辅料、中间体及成品质量方法和方法学验证；

2.制定细胞产品的质量工艺研究开发策略，配合产品机理研究和产品有效性参数研究；

3.协助临床前和临床科学家研究制定体内体外药理药效学研究参数及方法学开发策略；

4.负责产品原材料、中间体及成品质量控制方法学研究开发，和工艺研究专家共同寻找产品质量特性及控制标准确保生产稳定和安全的产品；

5.研究开发合适的产品稳定性控制方案和方法确保产品在生产和运输过程中的质量稳定；

6.建立和开发原辅料及产品质量标准和标准操作流程， 确保产品从研究阶段到生产阶段的顺利转移；

7.协助解决产品生产过程中出现的技术质量问题， 及时将新技术新方法应用于产品生产质量控制和工艺改进；

8.根据工作需要建立质量研发团队， 培训团队成员和相关合作伙伴质量工艺技巧和相关专业知识；

9.代表公司质量研究科学家和政府及其他研究机构合作，参与相关领域标准制定和其他项目合作工作。

岗位要求：

1.生命科学或分子生物学等相关专业；

2.有质量研究或分子生物研究背景优先考虑；

3.良好的自我管理能力和团队合作精神，积极主动，热情开朗的生活态度；

4.外语水平良好的英文读、写能力。