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逾9亿美元助力开发创新DNA疫苗,挪威 Nykode与再生元达成合作

时间:2021-11-25     访问量:2021    来源:James tang 唐建明

Nykode Therapeutics前身是Vaccibody,成立于2007年,是一家致力于疫苗研发的生物医药公司,总部位于挪威。公司开发了一个独特的创新型疫苗平台,用于研发治疗性和预防性疾病疫苗。Nykode在研产品包括VB10.16疫苗(治疗宫颈癌)、VB10.NEO疫苗(治疗多种癌症)和COVID‐19疫苗(治疗SARS‐CoV‐2)。2020年10月7日,Vaccibody获准在默克市场(股票代码:VACC‐ME)上市。

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2021年11月23日,Nykode 与美国Regeneron已与再生元(Regeneron)达成一项授权合作协议。根据协议,Nykode将负责疫苗的生产和设计,而Regeneron负责抗原鉴定、临床前和临床开发、制造和商业化。Nykode将获得3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资。此外,Nykode将有资格获得超过8.75亿美元的里程碑付款,与未来潜在商业化产品销售的分级特许权使用费。再生元将承担研究以及潜在临床、监管、生产和商业化活动的费用。

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2019年亚特兰大举行的AACR年会报道了VB10.16。VB10.16是一种实验性免疫疗法,用于治疗HPV‐16诱导的癌前和癌症。作为一种高效的DNA质粒疫苗,该疫苗具有从HPV‐16有效传递E6和E7抗原的内在佐剂效应,目前已在HPV16+ CIN2/3患者中进行了1/2a期试验(NCT02529930)。在中期分析中,17名患者在最后一次剂量后8周(第24周)的扩展队列中,14名患者病灶大小回归,8例病灶分级回归(CIN1/0)。

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VB10.16采用无针法PharmaJet™Stratis注射器静脉注射四次(第0周、第3周、第6周第16周)。

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